精益管理 持續(xù)改進(jìn)丨廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心順利通過(guò)國(guó)家ISO15189現(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)項(xiàng)+復(fù)評(píng)
2022-11-25
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2022年7月17~19日，廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心迎來(lái)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
本次專家評(píng)審組由廣東省中醫(yī)院陳茶主任擔(dān)任組長(zhǎng)，組員由廣東省中醫(yī)院李沫主任、暨南大學(xué)附屬珠海醫(yī)院黃建宏主任、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉基鐸主任、深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院蔡安季主任、廣州市干部健康管理中心/廣州市第十一人民醫(yī)院張偉錚主任共6位專家組成。華銀康集團(tuán)高級(jí)副總裁兼廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任裘宇容、集團(tuán)血液病事業(yè)部主任王夏、集團(tuán)微生物中心主任李紅玉、集團(tuán)臨檢管理中心總監(jiān)陳建波、廣州臨檢實(shí)驗(yàn)室主任漆愛(ài)紅及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人等陪同評(píng)審。
本次評(píng)審內(nèi)容涵蓋了在廣州科技創(chuàng)新基地、萊迪科技園從事的相關(guān)專業(yè)：科技創(chuàng)新基地通過(guò)的檢驗(yàn)項(xiàng)目共123項(xiàng)，包括臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)和病原體分子檢測(cè)等4個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，授權(quán)簽字人12人；萊迪科技園通過(guò)的檢驗(yàn)項(xiàng)目共36項(xiàng)，包括臨床血液學(xué)、流式細(xì)胞學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)、臨床化學(xué)等4個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，授權(quán)簽字人9人。
經(jīng)過(guò)三天認(rèn)真、細(xì)致和深入的評(píng)審，評(píng)審專家組一致認(rèn)為我中心實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力等符合ISO15189要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審過(guò)程回顧
7月17日上午，評(píng)審組組織召開(kāi)了評(píng)審首次會(huì)議。
華銀康集團(tuán)高級(jí)副總裁兼廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心主任裘宇容代表中心致歡迎辭，熱烈歡迎評(píng)審組各位資深專家蒞臨實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)工作，并向各位專家簡(jiǎn)要介紹了中心參會(huì)人員、實(shí)驗(yàn)室的基本情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室在體系建設(shè)中發(fā)揮的重要作用予以了充分的肯定，同時(shí)希望評(píng)審專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作、體系建設(shè)的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見(jiàn)，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)質(zhì)量與服務(wù)水平。
評(píng)審組長(zhǎng)陳茶主任向參會(huì)人員詳盡介紹本次評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、評(píng)審方法、專家組成員與分工情況以及相關(guān)注意事項(xiàng)等，并強(qiáng)調(diào)評(píng)審的公正和客觀原則。
會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審專家分別入駐兩個(gè)場(chǎng)地的不同專業(yè)組，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理人員、質(zhì)量、技術(shù)等管理要素，臨床血液、臨床生化、臨床免疫、微生物等專業(yè)組的評(píng)審要素進(jìn)行嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
評(píng)審過(guò)程中，各位專家分別查閱了質(zhì)量管理體系文件和記錄，針對(duì)主要管理人員/技術(shù)人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)方法、重要儀器設(shè)備、測(cè)量溯源、結(jié)果質(zhì)量保證（包括內(nèi)、外部質(zhì)量監(jiān)控）等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了全方位的評(píng)審。同時(shí)安排了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)考核、對(duì)此次申報(bào)的項(xiàng)目進(jìn)行儀器比對(duì)、人員比對(duì)及留樣再測(cè)。
此外，評(píng)審組還走訪了2家客戶醫(yī)院，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室目前開(kāi)展項(xiàng)目是否滿足臨床需求、結(jié)果準(zhǔn)確性、報(bào)告及時(shí)性、臨床溝通有效性、危急值報(bào)告等方面進(jìn)行了解，同時(shí)征求各臨床科室對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)能力的評(píng)價(jià)和持續(xù)改進(jìn)的建議?？蛻魧?duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)評(píng)價(jià)良好。
7月19日上午，評(píng)審末次會(huì)議召開(kāi)。
陳茶主任代表評(píng)審組專家對(duì)本次評(píng)審進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量體系建設(shè)方面做出的努力和成果給予高度評(píng)價(jià)。評(píng)審組一致認(rèn)為：現(xiàn)行使用的各層次文件之間接口基本清晰明了，質(zhì)量管理體系文件涵蓋了認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素，闡述了質(zhì)量方針和目標(biāo)，支持性服務(wù)要素基本具備；組織結(jié)構(gòu)描述較清晰，內(nèi)部職責(zé)分配基本合理，與實(shí)驗(yàn)室的工作類(lèi)型及工作內(nèi)容相適應(yīng)，可起到持續(xù)改進(jìn)作用。實(shí)驗(yàn)室管理人員和技術(shù)人員能按照質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行質(zhì)量控制和技術(shù)活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和檢測(cè)活動(dòng)處于受控狀態(tài)，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
裘宇容主任對(duì)評(píng)審專家的辛勤付出和悉心指導(dǎo)表示誠(chéng)摯謝意，也肯定了實(shí)驗(yàn)室全體人員的努力付出，感謝專家組提出的重點(diǎn)建設(shè)方向和有待改善的意見(jiàn)，并表示將督促實(shí)驗(yàn)室就本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)按照要求實(shí)施整改，目前所開(kāi)具的整改項(xiàng)均已整改完畢，并通過(guò)評(píng)審專家和CNAS的審核及認(rèn)可。
本次評(píng)審的順利通過(guò)，得益于公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)職能部門(mén)/科室長(zhǎng)期以來(lái)的大力支持與幫助，同時(shí)使實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，很好地推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)質(zhì)量與能力技術(shù)的不斷提高。
在今后的工作中，廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心將始終秉持“讓人們的生活更健康”的初心使命，遵照ISO15189質(zhì)量體系要求，認(rèn)真做好臨床檢驗(yàn)工作，持續(xù)提升檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平，更好地服務(wù)于臨床和患者！
